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上海凱利泰骨水泥輸送器和骨活檢骨鑿在土耳其注冊(cè)獲批

發(fā)布時(shí)間:2020-01-18 來(lái)源:凱利泰

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日獲得土耳其主管當(dāng)局同意核準(zhǔn)骨水泥輸送器和骨活檢骨鑿(譯文)的注冊(cè),土耳其注冊(cè)名為“kemik ?imento enjeksiyon tabancas?”和“biyopsialeti”。該產(chǎn)品經(jīng)土耳其主管當(dāng)局審查,符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定,準(zhǔn)許注冊(cè),有效期至二〇二四年五月二十七日。


骨水泥輸送器主要用于椎體成形術(shù)中,其以螺旋加壓方式將骨水泥(化學(xué)名為聚甲基丙烯酸甲酯)通過(guò)經(jīng)皮植入的穿刺針注入椎體,聚合成固態(tài)后起到穩(wěn)定椎體骨質(zhì)的作用。該產(chǎn)品操作簡(jiǎn)單方便, 穿刺后即可進(jìn)行骨水泥的推注,骨水泥注射量精準(zhǔn)可控,并可有效減少手術(shù)時(shí)間。


骨活檢骨鑿主要用于骨科手術(shù)中鉆取松質(zhì)骨做病理活檢用。其獨(dú)創(chuàng)性方形頭端設(shè)計(jì)可處理椎體硬質(zhì)組織,在鉆取成陳舊性硬化的椎體骨組織及成骨性轉(zhuǎn)移性骨腫瘤組織時(shí),取出效果更佳。


公司上述產(chǎn)品在土耳其注冊(cè)獲批,是公司在土耳其市場(chǎng)上取得的里程碑式的突破。是公司產(chǎn)品邁向國(guó)際化的體現(xiàn),有利于公司相關(guān)產(chǎn)品線在土耳其及更多“一帶一路”沿線國(guó)家的市場(chǎng)推廣和銷售,增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。預(yù)計(jì)將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生有利影響。